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医药用抗氧剂

来源:邵君( 先生,国内国际部经理 ) 发布时间:2018-1-4 23:38:22
药物在长时间的贮存过程中,也会发生缓慢的氧化降解反应,产生降解物质,从而影响药物质量。葡萄糖输液在贮存过程中,产生的有毒降解产物5-羟甲基糖醛(5-HMF),影响输液的质量,若在生产过程中加入医药用抗氧剂亚硫酸氢钠,能有效阻止其氧化降解,防止5-羟甲基糖醛的产生,且对输液的澄明度和颜色均无影响。

辛伐他汀片是第二代强效的HMG-CoA还原酶抑制剂,是治疗高胆固醇血症最好的药物之一。但由于其结构中存在不稳定基团4-羟基-6氧合-2H吡喃环,容易被氧化,需要选用适宜的抗氧剂,如果在其处方中加入0.3%茴香醚和0.2%的枸橼酸合用或是单独使用0.5%茴香醚作为医药用抗氧剂,可以提高片剂在贮存过程的稳定性。

凡能防止氧化剂或空气中的氧对药物产生氧化作用的物质,均称为抗氧剂。医药用抗氧剂是一类极易氧化的物质,加入于易氧化药物的溶液中后,医药用抗氧剂能首先受到氧化而保持药物之稳定。

对医药用抗氧剂的要求是:

(1)无生理活性,不影响药物的治疗作用;

(2)抗氧作用强大并能耐用,它的标准氧化电位应尽量地大于被保护的药物,它本身应当是较为稳定的物质;

(3)纯度高,以防止可能存在的具有氧化作用的催化剂如金属离子等。很多药物在配成制剂时客易氧化变质逐渐发生变化,分解,析出沉淀或增加毒性及药效消失等。

为了保持药物制剂的药效,药液不变色,保持原有澄明度,均匀性,可根据主药的化学结构和理化性质,选择加入适当的抗氧剂是有必要的。例如,肾上腺素注射液加焦亚硫酸钠0.1%。



(抗氧剂、稳定剂TPPi)

包装方式:净重200KG/镀锌铁桶(一个小柜打托装16吨)、1000KG/IB桶(一个小柜装18吨)或23吨ISOTANK。

发货港口:上海港

价格报价有效期:15天

进仓时间:15天内(商检报关)

出口权限:本公司自营进出口权。

(抗氧剂、稳定剂TPPi)主要适用于聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、abs树脂、环氧树脂、合成橡胶等的抗氧稳定剂,用于聚氯乙烯制品中作螯合剂。



抗氧剂的效用和重要性氧化作用是使药物破坏的过程之一,在体外(药剂剂型中)及体内(生物代谢)均能使药物分解破坏。虽然体外氧化包括氧的参与,但大多数生物氧化则在缺氧情况下发生,这是因为氧化作用实际上是一种脱氢作用。因此当化合物脱去一对氢原子时,它就被氧化。

抗氧剂是药物辅料的一个重要组成部分,主要用于防止药物及其制剂的氧化变质,以及由氧化所导致的变色、产生沉淀及其他方面的不稳定性。药物的氧化反应是引起药物不稳定的主要因素之一。

大多数药物的氧化降解是含有自由基的自氧化过程,在这一过程中仅有很少的氧就能引起反应。而空气中的氧气占21%(v/v),在如此多氧的存在下,药物不需要其他氧化剂的参与,室温就能自发引起“自氧化反应”。

这种反应的过程很复杂,属于游离基诱发的“链反应”,光和热能加速这种反应的进行,微量的金属离子或过氧化物也会催化这种反应。分子结构中具有酚羟基或潜在酚羟基等有效成分的制剂中,只要有少量的氧存在,就可能引起药物自氧化反应。

药物氧化的结果,不仅使有效物含量降低,而且有可能改变药物的颜色或出现沉淀,甚至产生有毒物质影响制剂的质量。

因此,为了抑制O2对氧化反应的作用,就有必要加入抗氧剂。抗氧剂本身是一种还原剂,与药物同时存在时,抗氧剂遇氧后首先被氧化,对易氧化的药物成分起到保护作用,从而保证药物制剂的稳定性。在自氧化过程中,抗氧剂的作用是提供电子或有效氢离子,供给自由基接受,使自氧化链反应中断。目前,抗氧剂在医药方面应用已经比较普遍,发展迅速。

目前,抗氧剂的开发和利用已经普遍展开,从医药学长远发展考虑,应加强医药抗氧剂相关基础理论研究。各种抗氧剂抗氧化活性不仅与其化学结构有关,并与其使用时如温度、溶解分散能力及协同增效等诸多因素有关。医药抗氧剂的开发与使用必须综合考虑、优化条件。加强复合抗氧剂的研究与开发。


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