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药物制剂的抗氧剂

来源:邵君( 先生,国内国际部经理 ) 发布时间:2018-1-3 11:53:00
一些外用制剂中含有极易被氧化的成分,往往在配制及贮存过程中被氧化,导致制剂颜色加深,影响制剂质量。因此,在配制过程中需要加入药物制剂的抗氧剂,延缓主药被氧化,提高制剂的质量。

焦亚硫酸钠是由两分子亚硫酸氢钠脱水而成,在水溶液中,焦亚硫酸根离子可水解成亚硫酸氢根离子,而亚硫酸氢根离子容易被氧化,可以作为多种药物制剂的抗氧剂。

复方间苯二酚洗剂是由间苯二酚、液化苯酚、硼酸等多种成分配制而成的外用洗剂,其中间苯二酚分子结构中含有2个酚羟基,具有较强的还原性,极易氧化生成醌类有色物质,使洗剂变为黄色、棕红色甚至棕褐色,不仅使杀菌能力降低,而且影响成品质量。如果在原处方中加入0.2%亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠作为复方间苯二酚洗剂的抗氧剂,可明显抑制间苯二酚的氧化变色,保证其成品外观和质量,从而增加其制剂的稳定性。

红仁膏处方中的红花含有红花黄色素、红色素,这两种色素的结构中含有酚羟基,温度升高以及光线照射都会使酚羟基发生氧化,使其在贮存过程中发生氧化变色,如果在其处方中加入药物制剂的抗氧剂亚硫酸氢钠,可以防止或延缓氧化现象的发生,从而增加软膏剂的稳定性。

焦亚硫酸钠为白色或黄色结晶粉末或小结晶,带有强烈的SO2气味,比重 1.4,溶于水,水溶液呈酸性,与强酸接触则放出SO2而生成相应的盐类, 久置空气中,则氧化成Na2S2O6,故该产品不能久存。高于150摄氏度,即分解出SO2。

焦亚硫酸钠;偏重亚硫酸钠;重硫氧;Sodium metabisulfite;Sodium pyrosulfite 分子式Na2S2O5;分子量190.10

外观与性状:为无色棱柱状结晶或白色粉末;有二氧化硫味、酸、咸;贮存日久色渐变黄。

焦亚硫酸钠熔点(℃):>300(分解);相对密度(水=1):1.48;溶解性:溶于水,水溶液呈酸性(20℃时为54g/100ml水;100℃时为81.7g/100ml水)。溶于甘油,微溶于乙醇。相对密度1.4。溶于水溶于甘油,微溶于乙醇。受潮易分解,露置空气中易氧化成硫酸钠。与强酸接触放出二氧化硫而生成相应的盐类。加热到150℃分解。



(抗氧剂、稳定剂TPPi)主要适用于聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、abs树脂、环氧树脂、合成橡胶等的抗氧稳定剂,用于聚氯乙烯制品中作螯合剂。

Cas号:101-02-0

海关编码HS:29209019.00

产品最重要的指标:无色至为微黄色液体

密度(ρ2525):1.183-1.192,折光率(η020):1.585-1.590,凝固点°C:19-24,氯化物(Cl- %):≤0.20

退税:目前退税为9%

原材料:苯酚、三氯氧磷、三氯化磷。



焦亚硫酸钠的生产工艺路线有干法和湿法两种。

( 1 ) 干法。将纯碱和水按一定摩尔比搅拌均匀,待生成 Na2CO3.nH2O呈块状时, 放入反应器内,块与块之间保持一定的空隙然后通入SO2,直至反应终了,取出块状物,经粉碎得成品。

( 2 ) 湿法。于亚硫酸氢钠溶液内,加入一定量的纯碱,使其生成亚硫酸钠的悬浮液,再通入SO2 ,即生成焦亚硫酸钠结晶,经离心分离、干燥而得成品。

亚硫酸氢钠,白色结晶性粉末。有二氧化硫的气味,具不愉快味。暴露空气中失去部分二氧化硫,同时氧化成硫酸盐。溶于3.5份冷水、2份沸水、约70份乙醇,其水溶液呈酸性。

亚硫酸氢钠,溶于3.5份冷水、2份沸水、约70份乙醇,其水溶液呈酸性。熔点分解。相对密度1.48。低毒,半数致死量(大鼠,经口)2000mg/kg。有刺激性。商品常含有各种比例的偏重亚硫酸钠(Na2S2O5)。

亚硫酸氢钠试样制备:碘滴定液(0.05mol/L)

配制:取碘13.0g,加碘化钾36g与水50mL溶解后,加盐酸3滴与水适量使成1000mL,摇匀,用垂熔玻璃滤器滤过。

标定:取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷约0.15g,精密称定,加氢氧化钠滴定液(1mol/L)10mL,微热使溶解,加水20mL与甲基橙指示液1滴,加硫酸滴定液(0.5mol/L)适量使黄色转变为粉红色,再加碳酸氢钠2g、水50mL与淀粉指示液2mL,用本液滴定至溶液显浅蓝紫色。每1mL碘滴定液(0.05mol/L)相当于4.946mg的三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量,算出本液的浓度。


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